Vào thứ Bảy (11 tháng 11) theo giờ địa phương, gã khổng lồ dược phẩm Đan Mạch Novo Nordisk cho biết thuốc giảm cân Wegovy của họ có thể làm giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch và tác dụng bảo vệ tim của Wegovy không chỉ là tác dụng giảm cân gián tiếp. Dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm Select do Novo Nordisk công bố vào tháng 8 cho thấy Wegovy có thể giúp bệnh nhân giảm trung bình 15% trọng lượng và giảm 20% tỷ lệ đau tim, đột quỵ hoặc tử vong do bệnh tim.
Tuy nhiên, một số người tin rằng thừa cân và béo phì là những yếu tố nguy cơ chính gây ra bệnh tim mạch, nên lợi ích của Wegovy đối với tim có thể đạt được một cách gián tiếp thông qua việc giảm cân chứ không phải là tác dụng trực tiếp của chính thuốc.
Novo Nordisk đã trình bày toàn bộ kết quả của nghiên cứu, công bố chúng trên Tạp chí Y học New England, tại cuộc họp khoa học thường niên của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ ở Philadelphia vào thứ Bảy. Các phát hiện này cho thấy Wegovy có thể có những tác dụng có lợi khác ngoài những lợi ích sức khỏe đã biết về việc giảm cân.
Các nhà nghiên cứu cho biết sự khác biệt về nguy cơ mắc bệnh tim giữa những bệnh nhân dùng Wegovy, so với nhóm đối chứng giả dược, xuất hiện gần như ngay lập tức sau khi bắt đầu điều trị.
Nghiên cứu dựa trên chỉ số khối cơ thể và xem xét những bệnh nhân thừa cân và béo phì mắc bệnh tim nhưng không mắc bệnh tiểu đường. Dữ liệu cho thấy Wegovy (tên hóa học semaglutide) làm giảm 28% nguy cơ đau tim không gây tử vong, 7% nguy cơ đột quỵ không gây tử vong và 15% nguy cơ tử vong liên quan đến bệnh tim so với nhóm đối chứng giả dược.
Novo Nordisk cho biết rằng bệnh nhân chưa bắt đầu giảm cân khi lợi ích tim mạch lần đầu tiên xuất hiện, điều này cho thấy kết quả bảo vệ tim mạch của Wegovy không hoàn toàn là kết quả của việc giảm cân.
Các nhà nghiên cứu báo cáo rằng bệnh nhân dùng Wegovy đã giảm protein phản ứng C, một dấu hiệu của tình trạng viêm, tương tự như những gì được thấy khi dùng statin làm giảm cholesterol, có thể làm giảm đáng kể nguy cơ mắc bệnh tim.
Mặc dù sự hiểu biết về cơ chế bảo vệ tim mạch của semaglutide vẫn còn mang tính suy đoán, nhưng tác động của nó đối với các yếu tố nguy cơ liên quan là nhất quán, ủng hộ ý kiến cho rằng thuốc có nhiều lợi ích lâm sàng, các nhà nghiên cứu cho biết. Các lợi ích rủi ro liên quan bao gồm viêm, huyết áp và kiểm soát lượng đường trong máu, tất cả đều có thể ảnh hưởng đến sức khỏe tim mạch.
Martin Lange, người đứng đầu bộ phận R&D tại Novo Nordisk, cho biết: "Lợi ích về tim mạch của (Wegovy) là kết quả của sự kết hợp của nhiều yếu tố, nhưng tôi đặc biệt nhấn mạnh đến việc kiểm soát lượng đường trong máu, giảm cân và viêm nhiễm." Nghiên cứu 3
cho thấy tổng cộng 17.604 bệnh nhân tham gia thử nghiệm, với thời gian trung bình là 17.604 bệnh nhân tham gia thử nghiệm. 33 tháng. Gần 1.500 bệnh nhân dùng Wegovy đã ngừng điều trị do tác dụng phụ bất lợi. Tác dụng phụ bất lợi chủ yếu bao gồm các bệnh về đường tiêu hóa như buồn nôn và nôn. Trong nhóm kiểm soát giả dược, 718 bệnh nhân đã ngừng điều trị.
Chad Weldy, bác sĩ tim mạch tại Đại học Stanford, đã chỉ ra rằng thử nghiệm không nghiên cứu cách semaglutide ngăn ngừa bệnh tim xảy ra mà chỉ nghiên cứu cách ngăn ngừa bệnh tim phát triển tệ hơn. Tuy nhiên, dựa trên số lượng bệnh nhân tham gia thử nghiệm, các bác sĩ nên bắt đầu xem xét bệnh nhân nào sẽ kê đơn Wegovy dựa trên dữ liệu.
Weldy cho biết: "Bất kỳ ai mắc bệnh tim hoặc bệnh động mạch vành tắc nghẽn và có chỉ số khối cơ thể trên 27 đều đủ điều kiện tham gia nghiên cứu này. Đây là một nhóm bệnh nhân rất lớn."
Bruno Halpern, giám đốc Trung tâm Béo phì tại Bệnh viện 9de Julho ở Sao Paulo, Brazil, cũng cho biết Wegovy giờ đây sẽ trở thành loại thuốc hàng đầu để điều trị bệnh tim.
Nhà phân tích Emily Field của Barclays cho biết vẫn chưa rõ liệu kết quả nghiên cứu có áp dụng cho thuốc GLP-1 (glucagon-like peptide-1) hay chỉ cho semaglutide.
Novo Nordisk hồi đầu tháng cho biết họ đã nộp đơn lên chính quyền Hoa Kỳ và EU vào tháng 9 và tháng 10 để xin phê duyệt Wegovy nhằm giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch.