Semaglutide đã được chứng minh là có lợi cho tim mạch, tạo thêm động lực cho sự phát triển lâu dài của nó. Vào ngày 11 tháng 11 năm 2023, Novo Nordisk đã công bố dữ liệu SELECT mới nhất từ ​​thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III về lợi ích tim mạch của semaglutide 2,4 mg tại cuộc họp AHA và dữ liệu này được công bố đồng thời trên Tạp chí Y học New England (NEJM).


SELECT đã đăng ký 17.604 bệnh nhân béo phì/thừa cân mắc bệnh tim mạch trước đó và chỉ định ngẫu nhiên họ dùng semaglutide hoặc giả dược. Có 569 trường hợp tử vong do tim mạch hoặc đột quỵ không gây bệnh ở nhóm semaglutide và 701 trường hợp ở nhóm đối chứng, nguy cơ tim mạch giảm 20%.


Bài báo NEJM đã công bố phân tích dữ liệu chi tiết hơn.


Dữ liệu cơ bản của bệnh nhân như sau.


Các lợi ích về tim mạch trở nên rõ ràng rất nhanh ngay từ khi bắt đầu nghiên cứu, vì vậy người ta cho rằng lợi ích về tim mạch không chỉ đơn giản là sự giảm cân đi kèm. Nguy cơ tim mạch tổng thể giảm 15%, nguy cơ tử vong do tim mạch giảm 15%, nguy cơ kết cục tổng hợp của suy tim giảm 18% và nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân giảm 19%.


Hỗ trợ dữ liệu điểm cuối thứ cấp, nguy cơ nhồi máu cơ tim không gây tử vong giảm 28% và tỷ lệ nhập viện hoặc khoa cấp cứu do suy tim giảm 21%.


Năm nay có thể gọi là năm đột phá của semaglutide. Nguồn cung thuốc giảm cân vượt cầu, năng lực sản xuất được mở rộng. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đã bị chấm dứt sớm do hiệu quả CKD tuyệt vời. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III với các lợi ích về tim mạch trên quy mô lớn đã thành công tốt đẹp.

Tóm tắt

Dựa trên sự hiểu biết sâu sắc về các bệnh chuyển hóa, Novo Nordisk tập trung vào phát triển semaglutide đa chỉ định, tập trung vào gan, não, ruột và tuyến tụy, đồng thời bao gồm nhiều chỉ định chính lần lượt. Trong ba quý đầu năm nay, doanh số bán semaglutide đạt 1,2 tỷ USD và dự kiến ​​sẽ vượt 20 tỷ USD trong cả năm. Sự thành công của thử nghiệm lâm sàng MACE Giai đoạn III này có nghĩa là semaglutide có những lợi ích vững chắc về tim mạch và sẽ thúc đẩy hơn nữa sự phát triển lâu dài của nó.


Nguồn bài viết này: Ghi chú y tế (ID: Pharm Note), tiêu đề ban đầu: "Semaglutide đã trở lại trên bản đồ: 17.600 trường hợp thành công lâm sàng giai đoạn III, nguy cơ tim mạch giảm 20%"