Dữ liệu từ GRAIL, một công ty sàng lọc sớm ung thư thuộc sở hữu của công ty giải mã gen toàn cầu Illumina, cho thấy sản phẩm sàng lọc đa ung thư "Galleri" của họ đã bán được hơn 130.000 đơn đặt hàng và nhận được sự hưởng ứng nhiệt tình, đặc biệt là từ những người giàu có và quan tâm đến sức khỏe.

Được hiểu rằng Galleri tuyên bố là sản phẩm phát hiện sớm đa bệnh ung thư (MCED) dựa trên máu đầu tiên đã được chứng minh lâm sàng trong nhóm sàng lọc. Nó có thể phát hiện hơn 50 loại ung thư, trong đó có hơn 45 loại ung thư chưa có phương pháp phát hiện hiệu quả. Sản phẩm sẽ có mặt trên thị trường vào tháng 6 năm 2021 và hiện có giá 949 USD mỗi khẩu phần.


Nguồn: Galleri

Cần lưu ý rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp danh hiệu "Thiết bị đột phá" vào năm 2019 nhưng vẫn chưa cấp phép chính thức cho sản phẩm này. Trên thực tế, FDA chưa bao giờ phê duyệt bất kỳ xét nghiệm MCED nào cho đến nay.

Do Galleri yêu cầu đơn thuốc của bác sĩ, tình hình bán hàng có thể phản ánh rằng nó đã được một số bác sĩ công nhận, nhưng cộng đồng y tế nói chung vẫn thận trọng. Lori Minasian, phó giám đốc Bộ phận Phòng chống Ung thư của Viện Ung thư Quốc gia, cho biết: "Chúng tôi sẽ chờ xem, vẫn chưa có đủ bằng chứng".

Tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2023, Brian Nicholson, bác sĩ chuyên khoa ung thư tại Đại học Oxford ở Vương quốc Anh, đã báo cáo miệng về kết quả ứng dụng lâm sàng của Galleri. Kết quả cho thấy giá trị tiên đoán dương khoảng 75,5%, giá trị tiên đoán âm khoảng 97,6%, độ nhạy tổng thể là 66,3% và độ đặc hiệu là 98,4%.


Nguồn: ASCO

Giá trị tiên đoán dương là 75,5% có nghĩa là trong số tất cả những người có kết quả xét nghiệm dương tính, khoảng 3/4 số người thực sự mắc bệnh ung thư có kết quả và 1/4 còn lại là "dương tính giả". Một số người tin rằng kết quả dương tính giả gây lo ngại và dẫn đến các thủ tục theo dõi tốn kém và không cần thiết.

GRAIL cho biết công ty đang nỗ lực cải thiện giá trị tiên đoán dương trong các phiên bản tương lai. Một số người ủng hộ cũng tin rằng lợi ích của Galleri trong việc phát hiện sớm ung thư sẽ vượt xa những lo ngại tiềm ẩn này. Trang web chính thức cũng viết, "Kết quả xét nghiệm dương tính không phải là chẩn đoán và người dùng nên được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đánh giá."

Tuy nhiên, Học viện Bác sĩ Gia đình Hoa Kỳ khuyến cáo không nên sàng lọc trên quy mô lớn như vậy mà không có bằng chứng, bao gồm một số xét nghiệm MCED khác. Bác sĩ LaTasha Seliby Perkins cho biết bà không cung cấp xét nghiệm Galleri cho bệnh nhân vì nó không được FDA chấp thuận và xét nghiệm này quá đắt đối với bệnh nhân.

Grail trả lời rằng Galleri nhằm mục đích bổ sung, không thay thế, khuyến nghị sàng lọc ung thư và hầu hết các chương trình bảo hiểm không chi trả cho việc kiểm tra. Y tá đã nghỉ hưu Laura Miller cho biết hai anh trai của bà mắc các loại ung thư khác nhau. "Nếu tôi bị ung thư, tôi muốn là người đầu tiên biết kết quả."