Các thử nghiệm giai đoạn 1 của ứng cử viên vắc xin cúm phổ thông FluMos-v2 đã bắt đầu tại Trung tâm lâm sàng của Viện Y tế Quốc gia ở Bethesda. Cuộc thử nghiệm do Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia tài trợ sẽ đánh giá tính an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vắc xin. FluMos-v2 là phiên bản nâng cấp của FluMos-v1 và được thiết kế để cung cấp khả năng miễn dịch rộng hơn chống lại sáu loại vi-rút cúm.

Ảnh hiển vi điện tử truyền qua màu (đỏ và vàng) của các hạt vi rút cúm A được phân lập từ mẫu bệnh nhân và sau đó được nhân giống trong nuôi cấy tế bào. Cúm A có thể lây nhiễm sang người cũng như động vật như chim và lợn. Nguồn: NIH

Trung tâm lâm sàng NIH ở Bethesda, Maryland, đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đối với một loại vắc xin cúm phổ thông mới. Cuộc thử nghiệm do Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID), một phần của Viện Y tế Quốc gia (NIH), tài trợ, sẽ đánh giá tính an toàn của vắc xin nghiên cứu và khả năng tạo ra phản ứng miễn dịch của nó.

Vắc xin cúm hiện có

Hiện tại, vắc xin cúm theo mùa (hoặc "cúm") hiện có có hiệu quả chống lại các chủng cúm cụ thể. Vắc xin được đánh giá lại và thay đổi hàng năm để phù hợp nhất với các chủng cúm dự kiến ​​sẽ chiếm ưu thế nhất trong mùa cúm sắp tới. Hầu hết các loại vắc xin cúm theo mùa đều được thiết kế để huấn luyện hệ thống miễn dịch bảo vệ chống lại ba đến bốn loại vi rút cúm thông thường khác nhau, nhưng một ngày nào đó vắc xin cúm “phổ quát” có thể bảo vệ chống lại nhiều chủng vi rút hơn nữa.

"Vắc xin cúm phổ thông lý tưởng có thể được tiêm ít thường xuyên hơn một lần mỗi năm và bảo vệ chống lại nhiều chủng cúm. Với mỗi ứng cử viên vắc xin cúm phổ thông mới và thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi đang tiến một bước gần hơn đến mục tiêu này", Hugh Auchincloss, MD, quyền giám đốc của NIAID cho biết.

Giới thiệu về ứng cử viên vắc xin FluMos-v2

Ứng cử viên vắc xin FluMos-v2 đang được nghiên cứu được thiết kế bởi các nhà nghiên cứu tại Trung tâm Nghiên cứu Vắc xin NIAID (VRC). FluMos-v1 bắt đầu thử nghiệm đầu tiên trên người vào năm 2021 và vẫn đang trong quá trình thử nghiệm. FluMos-v2 được thiết kế để tạo ra kháng thể chống lại nhiều chủng vi-rút cúm khác nhau bằng cách hiển thị các phần protein hemagglutinin (HA) của vi-rút cúm theo mô hình lặp lại trên giàn giáo hạt nano tự lắp ráp. Việc tiếp xúc với những mảnh protein virus vô hại này cho phép hệ thống miễn dịch nhận biết và chống lại virus thực sự. Trong các thí nghiệm trên động vật, vắc xin thử nghiệm đã tạo ra phản ứng kháng thể mạnh mẽ.

Ứng cử viên vắc xin FluMos-v1 cho thấy HA của 4 loại vi-rút cúm, trong khi FluMos-v2 cho thấy HA của 6 loại vi-rút cúm: 4 vi-rút cúm A và 2 vi-rút cúm B. Các nhà nghiên cứu hy vọng điều này sẽ mở rộng hơn nữa khả năng miễn dịch ở những người nhận vắc xin, mang lại sự bảo vệ chống lại nhiều loại vi rút cúm hơn.

Chi tiết và theo dõi thử nghiệm

Thử nghiệm lâm sàng mới dự kiến ​​sẽ tuyển chọn 24 tình nguyện viên khỏe mạnh từ 18-50 tuổi, những người sẽ được tiêm bắp hai mũi vắc xin FluMos-v2. Khoảng cách giữa các lần tiêm là 16 tuần. Đầu tiên, những người tham gia sẽ được đưa vào nhóm dùng liều thấp (60 microgam mỗi liều). Nếu không tìm thấy mối lo ngại nào về an toàn sau khi ít nhất ba người tham gia nhận được liều vắc xin này, thì việc tuyển dụng những người tham gia vào nhóm liều cao hơn sẽ bắt đầu được tuyển dụng (180 microgam mỗi liều). Nhóm nghiên cứu dự định tuyển 12 người tham gia cho mỗi nhóm liều.

Những người tham gia sẽ nhận được các cuộc gọi và kiểm tra theo dõi thường xuyên trong 40 tuần sau liều đầu tiên để theo dõi phản ứng của họ với vắc xin thử nghiệm. Các nhà nghiên cứu cũng sẽ lấy mẫu máu trong các chuyến thăm để đo lường phản ứng miễn dịch đối với ứng cử viên vắc xin.