Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu Philips (PHG) tiến hành thử nghiệm bổ sung đối với máy thở của mình và cảnh báo rằng phân tích của công ty về các sản phẩm bị thu hồi là chưa đầy đủ. Cổ phiếu của công ty Hà Lan này đã giảm 10% ở Amsterdam, mức giảm lớn nhất trong một năm.
FDA cho biết trong một tuyên bố vào ngày 5 tháng 10 rằng cần phải thử nghiệm thêm máy thở BiPAP và CPAP của Philips để đánh giá đầy đủ rủi ro mà các thiết bị bị thu hồi này gây ra cho người dùng.
Nhà phân tích Lisa BeDELL Live của Bernstein cho biết những diễn biến này khiến "nhiều khả năng" Mỹ sẽ áp đặt lệnh cấm bán hàng. “FDA rõ ràng vẫn không hài lòng với cách xử lý việc thu hồi.”
Philips cho biết hôm thứ Sáu rằng họ đã làm việc với FDA về một chương trình nghiên cứu và thử nghiệm, đồng thời đang thảo luận với cơ quan quản lý về chi tiết của thử nghiệm bổ sung.
Philips lần đầu tiên thu hồi các máy thở có khả năng bị lỗi vào tháng 6 năm 2021. Được FDA phân loại là thu hồi Loại 1, loại thu hồi nghiêm trọng nhất. Philips đã dành khoảng 1 tỷ euro (1,1 tỷ USD) để thu hồi khoảng 5,5 triệu thiết bị và đồng ý trả ít nhất 479 triệu USD để giải quyết một số vụ kiện. Nhưng Philips vẫn phải đối mặt với một vụ kiện tập thể và có thể có hàng nghìn vụ kiện cá nhân.
Philips đã công bố vào đầu tháng 5 năm nay rằng các cuộc thử nghiệm sản phẩm cho thấy phần lớn các thiết bị không có khả năng gây hại đáng kể cho sức khỏe của bệnh nhân.
Trước khi thị trường chứng khoán Mỹ mở cửa vào thứ Sáu, tính đến thời điểm viết bài, Philips đã giảm 9,74% xuống còn 17,79 USD.