Theo một nghiên cứu gần đây, chỉ một tỷ lệ nhỏ người lớn tuổi có các triệu chứng sớm của bệnh Alzheimer mới đủ điều kiện được điều trị bằng kháng thể đơn dòng mới. Nghiên cứu nhấn mạnh sự cần thiết phải có các tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng rộng hơn và tăng cường sự đại diện của các nhóm dân cư đa dạng.

Một tỷ lệ phần trăm người lớn tuổi ở giai đoạn đầu của bệnh Alzheimer đủ điều kiện nhận được liệu pháp kháng thể đơn dòng mới nhất, được thiết kế để nhắm tới sự tích tụ amyloid-β trong não, một dấu hiệu sơ bộ của bệnh Alzheimer.

Những phát hiện này gần đây đã được công bố trên Neurology, tạp chí y khoa của Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ. Kết quả thử nghiệm lâm sàng đối với các loại thuốc này chỉ áp dụng cho những bệnh nhân có triệu chứng sớm của bệnh Alzheimer, suy giảm nhận thức nhẹ hoặc chứng mất trí nhớ nhẹ.

Tại thời điểm nghiên cứu này, hai kháng thể đơn dòng có tên lecanimab và aducanumab đã nhận được sự chấp thuận nhanh chóng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Gần đây hơn, lecanimab đã được chứng minh là làm chậm sự tiến triển của bệnh và nhận được sự chấp thuận thông thường từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.

Tác giả nghiên cứu Maria Vassilaki, MD, thuộc Phòng khám Mayo ở Rochester, Minnesota, và là thành viên của Viện Thần kinh học Hoa Kỳ, các phương pháp điều trị mới cho bệnh Alzheimer hứa hẹn làm chậm sự tiến triển của bệnh ở nhiều người, nhưng thực tế là những loại thuốc này chỉ được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer ở giai đoạn sớm nhất và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã tăng tốc phê duyệt để đưa vào các thử nghiệm lâm sàng của loại thuốc này. những phương pháp điều trị này. và các tiêu chí loại trừ tạo thành cơ sở cho việc mọi người được mời hoặc ngăn cản việc nhận những loại thuốc này như thế nào. Nghiên cứu của chúng tôi ước tính rằng chỉ một tỷ lệ nhỏ người lớn tuổi bị suy giảm nhận thức sớm do bệnh Alzheimer có thể đủ điều kiện nhận được protein kháng amyloid-β đơn dòng trong não. điều trị cơ thể. "

Nghiên cứu bao gồm 237 người từ 50 đến 90 tuổi bị suy giảm nhận thức nhẹ hoặc mất trí nhớ nhẹ và kết quả quét não của họ cho thấy sự gia tăng số lượng mảng amyloid-β. Sau đó, các nhà nghiên cứu đã kiểm tra các tiêu chí đủ điều kiện cho các thử nghiệm lâm sàng của laikazumab và aducanumab.

Đối với lecanemab, cần có tiêu chí lựa chọn thử nghiệm lâm sàng Sau đó, các nhà nghiên cứu xem xét các loại trừ trong thử nghiệm lâm sàng, cũng như chỉ số khối cơ thể từ 17 đến 35. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng 112 người (47%) đáp ứng các tiêu chí thu nhận để tham gia thử nghiệm lâm sàng. rằng sau khi điều chỉnh các yếu tố này, chỉ có 19 người (8%) đủ điều kiện tham gia thử nghiệm lecanizumab.

Tuy nhiên, sau khi sửa đổi tiêu chí loại trừ để bao gồm tất cả các bệnh nhân bị suy giảm nhận thức nhẹ và không sử dụng thêm kết quả kiểm tra trí nhớ và tư duy, 17% bệnh nhân bị suy giảm nhận thức nhẹ sẽ đủ điều kiện tham gia thử nghiệm

Dành cho. aducanumab, tiêu chí đưa vào thử nghiệm lâm sàng yêu cầu điểm số cụ thể trong các bài kiểm tra tư duy và trí nhớ và những người tham gia phải từ 50 đến 85 tuổi. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng 104 người, hay 44%, đáp ứng các đặc điểm cần thiết để tham gia thử nghiệm lâm sàng. thử nghiệm aducanumab

Vasilaki lưu ý rằng người lớn tuổi da đen và gốc Tây Ban Nha ít được tham gia trong các thử nghiệm lâm sàng, mặc dù họ có nhiều khả năng mắc bệnh Alzheimer hoặc các chứng mất trí nhớ khác. "Phát hiện của chúng tôi cho thấy rằng chỉ một tỷ lệ nhỏ những người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu có thể đủ điều kiện để điều trị, phần lớn là do tình trạng sức khỏe mãn tính và những bất thường về quét não thường gặp ở người lớn tuổi. Nhìn chung, những người tham gia thử nghiệm lâm sàng khỏe mạnh hơn dân số nói chung. Cần nhiều nghiên cứu hơn để kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của kháng thể đơn dòng nhắm vào các mảng amyloid-β ở các quần thể lớn hơn, đa dạng hơn cũng như ở những quần thể kém khỏe mạnh hơn trước khi các liệu pháp này có thể được phổ biến rộng rãi hơn cho bệnh Alzheimer." bệnh nhân."