Một nghiên cứu mới do các nhà nghiên cứu của Đại học Brown dẫn đầu cho thấy việc đánh giá lại các khuyến nghị điều trị chứng nghiện opioid là cần thiết trong kỷ nguyên fentanyl. Nghiên cứu gần đây cho thấy những bệnh nhân mắc chứng rối loạn sử dụng opioid sử dụng buprenorphine liều thấp có khả năng kết thúc điều trị cao hơn 20% so với những người dùng buprenorphine liều cao. Trước cuộc khủng hoảng opioid hiện nay và sự thống trị của fentanyl, nghiên cứu kêu gọi đánh giá lại các hướng dẫn về liều lượng buprenorphine.
Nghiên cứu được công bố gần đây trên JAMA Network Open, tập trung vào các bệnh nhân ở Rhode Island từ năm 2016 đến năm 2020. Trong giai đoạn này, sự gia tăng của thuốc opioid fentanyl kê đơn mạnh đã dẫn đến sự gia tăng số ca dùng quá liều và tử vong. Nghiên cứu được dẫn dắt bởi các chuyên gia từ Đại học Brown, Viện lạm dụng ma túy quốc gia và Bộ Y tế Rhode Island.
Chi tiết liều lượng và phản hồi của bệnh nhân
Trong thời gian nghiên cứu, do Trong số những người tham gia bắt đầu điều trị bằng buprenorphine do lạm dụng opioid, 59% được kê đơn liều hàng ngày là 16 mg và 53% được kê đơn liều hàng ngày là 16 mg 24 mg và họ kết thúc điều trị trong vòng 180 ngày. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ khuyến nghị liều hàng ngày là 16 mg. Một so sánh phức tạp giữa hai nhóm cho thấy những bệnh nhân dùng liều khuyến cáo của FDA có nhiều khả năng ngừng điều trị trong vòng 180 ngày hơn so với những bệnh nhân dùng liều 24 mg. Một so sánh đa biến giữa hai nhóm nghiên cứu cho thấy những bệnh nhân dùng liều khuyến cáo có nhiều khả năng ngừng điều trị trong vòng 180 ngày hơn đáng kể so với những bệnh nhân dùng liều 24 mg.
Điều quan trọng cần lưu ý là liều lượng khuyến nghị hàng ngày đã được thiết lập trước khi fentanyl được phổ biến rộng rãi. Các nhà nghiên cứu nhấn mạnh rằng những hướng dẫn này cần được đánh giá lại vì tình hình đã thay đổi đáng kể.
Tầm quan trọng của các phương pháp điều trị cập nhật
Francey, giáo sư dịch tễ học và y học cấp cứu tại Đại học Brown và là tác giả của nghiên cứu, Tiến sĩ Francesca Beaudoin, cho biết: "Các loại thuốc điều trị chứng rối loạn sử dụng opioid, chẳng hạn như buprenorphine, có thể cứu sống mạng sống, nhưng chỉ khi mọi người bắt đầu dùng và tuân thủ. Những loại thuốc này đã có từ lâu, nhưng fentanyl vẫn là Số. Chúng ta phải đánh giá lại và cập nhật các hướng dẫn điều trị để giải quyết cuộc khủng hoảng opioid ngày nay -- nếu không, nghiên cứu này cho thấy, chúng ta đang đặt tính mạng vào nguy cơ, những người được kê đơn buprenorphine liều cao hơn có xu hướng sử dụng chúng lâu hơn."
Thuốc điều trị rối loạn sử dụng opioid, bao gồm Các nhà nghiên cứu cho biết buprenorphine có thể giúp giảm việc sử dụng và quá liều opioid một cách an toàn và hiệu quả bằng cách giảm cảm giác thèm thuốc phiện và giảm bớt các triệu chứng cai thuốc, đồng thời hỗ trợ bệnh nhân phục hồi. Phát hiện của họ dựa trên việc tích lũy bằng chứng về tính an toàn và hiệu quả của liều buprenorphine cao hơn: Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng liều buprenorphine trên 16 mg là an toàn và dung nạp tốt ở bệnh nhân rối loạn sử dụng opioid tại khoa cấp cứu và cơ sở điều trị ngoại trú.
Sự gia tăng của fentanyl và các hướng dẫn điều trị hiện tại
Năm 2021, trong số gần 107.000 ca tử vong quá liều được báo cáo, hơn 70.000 ca chủ yếu là do fentanyl. Loại thuốc phiện tổng hợp mạnh này mạnh hơn heroin khoảng 50 lần. Sự phổ biến của fentanyl trong việc cung cấp thuốc và sự gia tăng số ca tử vong do quá liều đã đặt ra câu hỏi liệu có nên sửa đổi hướng dẫn về liều lượng buprenorphine hiện tại để giải quyết tốt hơn những thách thức đặc biệt do loại thuốc phiện mạnh này đặt ra hay không.
"Các loại thuốc điều trị rối loạn sử dụng opioid đã có từ lâu, nhưng fentanyl thì không thể làm được điều tương tự. Chúng ta phải đánh giá lại và cập nhật các hướng dẫn điều trị để giải quyết cuộc khủng hoảng opioid ngày nay - nếu không, chúng ta đang đặt tính mạng vào tình trạng nguy hiểm." -Francesca L. Beaudoin, MD, trưởng Khoa Dịch tễ học, Trường Y tế Công cộng, Đại học Brown.
Hiện tại, ghi nhãn được FDA chấp thuận nêu rõ rằng liều duy trì phải nằm trong khoảng từ 4 đến 24 mg, với liều mục tiêu được khuyến nghị là 16 mg mỗi ngày cho hầu hết bệnh nhân. Liều lượng điều trị được khuyến nghị có thể khác nhau tùy theo nhu cầu và phản ứng của từng cá nhân với thuốc. Tác giả nghiên cứu, Tiến sĩ Rachel Whiteman, phó giáo sư y học cấp cứu và dịch tễ học tại Trường Y khoa Warren Alpert thuộc Đại học Brown, cho biết: “Liều mục tiêu được khuyến nghị hiện nay cho buprenorphine được lấy từ các nghiên cứu được thực hiện trước khi fentanyl được sử dụng rộng rãi”. Phát hiện của chúng tôi cho thấy rằng việc tăng liều buprenorphine có thể giúp cải thiện kết quả điều trị ở những người này. Chúng ta có trách nhiệm giúp bệnh nhân của mình thành công. "
Phân tích dữ liệu trước đây và các bước trong tương lai
Trong nghiên cứu, các nhà nghiên cứu đã kiểm tra hồi cứu dữ liệu của 6.499 cư dân Rhode Island, họ bắt đầu sử dụng buprenorphine như một phần của điều trị rối loạn sử dụng opioid từ năm 2016 đến năm 2020, giai đoạn mà fentanyl nổi lên và chiếm ưu thế. Mục đích của chúng tôi là ước tính liều buprenorphine hàng ngày của bệnh nhân so với 180 ngày. Mối quan hệ giữa duy trì điều trị, duy trì điều trị trong 180 ngày và thước đo của Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid Hoa Kỳ về rối loạn sử dụng opioid
Hầu hết bệnh nhân là nam giới, trong độ tuổi từ 25 đến 44 và có bảo hiểm tư nhân hoặc Medicaid khi bắt đầu điều trị bằng buprenorphine. Liều lượng là 8 mg, với 50% bệnh nhân (3.264) được kê đơn 16 mg và 10% (668) được kê đơn 24 mg. Trong thời gian nghiên cứu, số lượng bệnh nhân được kê đơn liều vượt quá 24 mg là rất ít (0,2%, hoặc 15 bệnh nhân) và do đó không có sẵn
Bệnh nhân được kê đơn liều 24 mg buprenorphine vẫn được điều trị. lâu hơn so với những người được kê đơn liều 16 mg, những người có khả năng ngừng điều trị cao hơn 20% so với những người được kê đơn liều 24 mg. Nhóm nghiên cứu GPH12
có kế hoạch tiến hành nghiên cứu này sâu hơn trong tương lai. Mục tiêu của họ là tiến hành một thử nghiệm lâm sàng để đánh giá hiệu quả của liều buprenorphine hàng ngày lên đến 24 mg trong việc cải thiện sự kiên trì điều trị và giảm nguy cơ quá liều và tử vong. Thử nghiệm cũng sẽ điều tra vai trò của các yếu tố khác có thể liên quan. với việc duy trì điều trị, bao gồm thực hành kê đơn của bác sĩ lâm sàng, nhân khẩu học xã hội và hoàn cảnh sống của bệnh nhân. Kết quả thử nghiệm cuối cùng sẽ giúp cập nhật các tiêu chuẩn điều trị chứng rối loạn sử dụng opioid.