Một cuộc thử nghiệm vắc xin phòng ngừa HIV đã bắt đầu tuyển người tham gia ở Hoa Kỳ và Nam Phi. Giai đoạn đầu tiên của thử nghiệm sẽ đánh giá tính an toàn và khả năng của loại vắc xin mới có tên VIR-1388 trong việc tạo ra phản ứng miễn dịch đặc hiệu với HIV ở người. Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID), một bộ phận của Viện Y tế Quốc gia, đã cung cấp hỗ trợ khoa học và tài chính trong suốt thời gian triển khai khái niệm vắc xin HIV này và tài trợ cho nghiên cứu này.


Ảnh hiển vi điện tử truyền màu của virion HIV-1 (vàng/vàng) nảy mầm từ màng plasma của tế bào H9T bị nhiễm bệnh (tím/xanh lục). Nguồn hình ảnh: NIAID/NIH

Tìm hiểu về VIR-1388

VIR-1388 được thiết kế để chỉ đạo hệ thống miễn dịch tạo ra các tế bào T có thể nhận biết HIV và báo hiệu phản ứng miễn dịch nhằm ngăn chặn vi rút hình thành nhiễm trùng mãn tính. VIR-1388 sử dụng vectơ cytomegalovirus (CMV), nghĩa là phiên bản CMV suy yếu có thể cung cấp vật liệu vắc xin HIV đến hệ thống miễn dịch mà không gây bệnh cho những người tham gia nghiên cứu. CMV đã có mặt ở phần lớn dân số thế giới trong nhiều thế kỷ. Hầu hết những người bị nhiễm CMV đều không có triệu chứng và không biết mình nhiễm virus. CMV có thể được phát hiện trên khắp cơ thể con người trong suốt cuộc đời, cho thấy rằng nó có khả năng cung cấp và giúp con người bảo quản nguyên liệu vắc xin HIV một cách an toàn trong thời gian dài, có khả năng khắc phục tình trạng suy giảm khả năng miễn dịch được quan sát thấy ở các vec tơ vắc xin có thời gian sống ngắn hơn.

Tài trợ và hợp tác

Viện Y tế Quốc gia (NIAID) đã tài trợ cho vắc xin CMV từ năm 2004 để phát hiện và phát triển véc tơ, đồng thời đồng tài trợ cho thử nghiệm với Quỹ Bill & Melinda Gates và Vir có trụ sở tại San Francisco Công nghệ sinh học. Thử nghiệm được Vir tài trợ và thực hiện thông qua Mạng lưới thử nghiệm vắc xin HIV (HVTN) do NIAID tài trợ như nghiên cứu HVTN142.

Chi tiết thử nghiệm

HVTN142 thử nghiệm đang được tiến hành tại sáu địa điểm ở Hoa Kỳ và bốn địa điểm ở Nam Phi và sẽ thu nhận 95 người tham gia âm tính với HIV. Những người tham gia sẽ được chỉ định ngẫu nhiên vào một trong bốn nhóm nghiên cứu: ba nhóm sẽ nhận được các liều vắc xin khác nhau và một nhóm sẽ nhận được giả dược. Để đảm bảo an toàn cho người tham gia, nghiên cứu này sẽ chỉ tuyển những bệnh nhân đã nhiễm CMV không có triệu chứng. Kết quả nghiên cứu sơ bộ dự kiến ​​​​vào cuối năm 2024 và một nghiên cứu phụ dài hạn tùy chọn sẽ tiếp tục theo dõi các tình nguyện viên trong tối đa ba năm sau khi họ được tiêm vắc xin đầu tiên.

Để biết thêm thông tin về thử nghiệm này, vui lòng truy cập ClinicTrials.gov với số nhận dạng nghiên cứu là NCT05854381.


Tế bào miễn dịch bị nhiễm HIV. Nguồn hình ảnh: Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID)

Thông tin thêm về HIV

AIDS vẫn là một vấn đề sức khỏe toàn cầu nghiêm trọng, có những tác động lớn đến sức khỏe cộng đồng và nền kinh tế toàn cầu. Theo dữ liệu năm 2019 của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), ước tính có khoảng 38 triệu người nhiễm HIV trên toàn cầu. Trong cùng năm đó, có khoảng 1,7 triệu ca nhiễm HIV mới, trong đó 95.000 ca là trẻ em dưới 15 tuổi. Đáng buồn thay, số ca tử vong liên quan đến HIV vào năm 2019 là khoảng 690.000.

Về khả năng tiếp cận điều trị, vào cuối năm 2019, 81% người nhiễm HIV biết được tình trạng của mình. Trong số nhóm được thông báo này, 82% đã được tiếp cận với liệu pháp kháng vi-rút (ART). Thật ấn tượng, 88% số người được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút đã ức chế thành công lượng vi-rút trong cơ thể, chứng tỏ tính hiệu quả của việc điều trị.

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) báo cáo rằng có hơn 34.800 ca chẩn đoán HIV mới vào năm 2019. Tính đến cuối năm 2018, ước tính có khoảng 1,2 triệu người từ 13 tuổi trở lên sống chung với HIV ở Hoa Kỳ. Điều đáng kinh ngạc là 14% những người này không biết mình bị nhiễm HIV. Điều đáng chú ý là nam giới đồng tính và lưỡng tính chiếm 69% số ca nhiễm mới được chẩn đoán vào năm 2019.

Trong những năm qua, các chiến lược phòng ngừa và giảm thiểu đã phát triển, với việc sử dụng bao cao su, chương trình trao đổi kim tiêm và các chiến dịch nâng cao nhận thức mạnh mẽ về HIV được đặt lên hàng đầu trong cuộc chiến chống lại sự lây lan của HIV. Ngoài ra, điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) cũng cho kết quả rõ rệt, giảm nguy cơ lây nhiễm HIV qua quan hệ tình dục tới gần 99%. Để cải thiện sức khỏe toàn cầu, các nhà lãnh đạo đã đặt ra mục tiêu đầy tham vọng đến năm 2030: 95% người nhiễm HIV phải biết tình trạng nhiễm trùng của mình, 95% những người được chẩn đoán sẽ được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút và 95% những người đang điều trị phải có tải lượng vi-rút thấp.

Tuy nhiên, thách thức vẫn còn đó. Kỳ thị và phân biệt đối xử vẫn là rào cản lớn đối với việc phòng ngừa, điều trị hiệu quả và hỗ trợ rộng rãi hơn. Hơn nữa, mặc dù đã đạt được tiến bộ đáng kể ở một số lĩnh vực, nhưng vẫn còn những khoảng cách trong việc tiếp cận các dịch vụ quan trọng. Ví dụ, vào năm 2019, khu vực châu Phi cận Sahara chiếm tới 67% dân số dương tính với HIV trên toàn cầu, làm nổi bật sự chênh lệch về dịch bệnh trong khu vực. Khi thế giới đang vật lộn với những thách thức này, việc tiếp tục cảnh giác, tài trợ và các phương pháp tiếp cận sáng tạo vẫn rất quan trọng để ngăn chặn đại dịch HIV.