Ba năm trước, công ty giao diện não-máy tính Neuralink của Musk đã cho thế giới thấy hoạt động thần kinh thời gian thực của ba con lợn với các thiết bị cấy ghép não thông qua một webcast trực tiếp, tạo ra một "cơn sốt máy tính não". Vào thời điểm đó, Musk bày tỏ sự lạc quan rằng việc thử nghiệm giao diện não-máy tính trên người sẽ sớm bắt đầu. Nhưng con đường phê duyệt thử nghiệm phức tạp hơn Musk mong đợi.
Nguồn hình ảnh: Trang web chính thức của Neuralink
Tuần này, Neuralink cuối cùng đã nhận được giấy phép thử nghiệm trên người, đưa giấc mơ khoa học viễn tưởng "cộng sinh giữa người và máy" của Musk tiến thêm một bước.
Cristin Welle, cựu quan chức của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chịu trách nhiệm giám sát y tế và là nhà nghiên cứu thần kinh, nói với phóng viên "Daily Economic News" rằng giấy phép này cho thấy Neuralink đã cung cấp dữ liệu đáp ứng các yêu cầu an toàn của FDA.
Sau đợt thử nghiệm này, thiết bị giao diện não-máy tính sẽ có mặt trên thị trường ngay lập tức chứ? Weir giải thích rằng “cần có những thử nghiệm lớn hơn, tiếp theo là các thử nghiệm then chốt, trước khi đăng ký cấp phép đưa ra thị trường (PMA).”
Giấc mơ “cộng sinh giữa người và máy” của Musk đã thực hiện một bước quan trọngT AGPH64
Vào ngày 19 tháng 9, giờ địa phương, Neuralink đã thông báo trên trang web chính thức của mình rằng họ sẽ tuyển người tham gia thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người đối với thiết bị giao diện não-máy tính của mình để đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của thiết bị, tức là xem liệu bệnh nhân bị liệt có thể điều khiển các thiết bị bên ngoài bằng suy nghĩ của mình hay không.
Có thông tin cho rằng thử nghiệm này có tên PRIME (viết tắt tiếng Anh của Giao diện máy tính-cấy ghép robot chính xác) sẽ sử dụng robot phẫu thuật R1 để đặt bộ cấy N1 vào vùng não điều khiển các ý tưởng chuyển động. N1 là một sợi dây siêu mỏng linh hoạt ghi lại tín hiệu não và truyền chúng không dây đến một ứng dụng giải mã ý định chuyển động.
Neuralink cho biết công ty đang tìm kiếm những người tham gia thử nghiệm bị liệt tứ chi do chấn thương tủy sống hoặc bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS) và những người không cải thiện trong ít nhất một năm sau chấn thương. Thử nghiệm chính sẽ mất khoảng 18 tháng và bao gồm cả các cuộc tư vấn theo dõi dài hạn, toàn bộ thử nghiệm lâm sàng sẽ mất khoảng sáu năm.
Thử nghiệm lâm sàng của Neuralink đã được bốn năm kể từ lần đăng ký đầu tiên, trong thời gian đó nó đã bị FDA từ chối hai lần. Vào đầu năm 2022, FDA đã nói rõ rằng Neuralink cần giải quyết hàng tá vấn đề trước khi tiến hành thử nghiệm trên người. Những lo ngại về an toàn của nó bao gồm sự an toàn của pin lithium, liệu dây của bộ cấy có di chuyển sang các khu vực khác hay không và các vấn đề về an toàn khi tháo ra, v.v. Vào tháng 5 năm 2023, FDA cuối cùng đã cấp cho Neuralink giấy phép thử nghiệm có điều kiện.
“FDA không tiết lộ thông tin đánh giá của các ứng dụng thử nghiệm lâm sàng,” Kristen Weil, cựu quan chức FDA và hiện là phó giáo sư về khoa học thần kinh tại Đại học Colorado, cho biết trong một cuộc phỏng vấn với “Tin tức kinh tế hàng ngày”, “Nhưng
Mục đích ban đầu của thử nghiệm này là cho phép những người bị liệt vận hành con trỏ hoặc bàn phím máy tính chỉ bằng suy nghĩ của họ. Theo tuyên bố của Musk nhiều lần trong những năm gần đây, mục tiêu ngắn hạn của Neuralink là khôi phục thị lực của người mù và cho phép những người bị liệt khôi phục chức năng vận động toàn cơ thể. Mục tiêu cuối cùng là đạt được "sự cộng sinh giữa con người và máy tính", nơi bộ não con người và máy tính làm việc cùng nhau để chống lại trí tuệ nhân tạo mà ông tin rằng có thể đe dọa nhân loại.
Giống như giấc mơ di cư lên sao Hỏa của Musk, giao diện não-máy tính cũng có nguồn gốc khoa học viễn tưởng. Theo cuốn "Tiểu sử Elon Musk" vừa xuất bản vào tháng 9, ý tưởng của Neuralink được lấy cảm hứng từ bộ tiểu thuyết du hành vũ trụ "Nền văn minh" của Iain Banks, trong đó đề cập đến một loại "ren thần kinh" mà khi được cấy vào cơ thể con người, có thể kết nối mọi hoạt động suy nghĩ của con người với máy tính. Musk nói: “Khi lần đầu tiên đọc tác phẩm của Banksy, tôi đột nhiên cảm thấy ý tưởng này có thể trở thành lá chắn của chúng ta trước trí tuệ nhân tạo”.
Có thể mất 5 đến 10 năm để thương mại hóa
Sau khi vấp ngã, Neuralink đã tụt hậu so với các đối thủ trong quá trình thử nghiệm trên người.
Synchron, một công ty giao diện não-máy tính khác ở Hoa Kỳ, đã nhận được phê duyệt thử nghiệm từ FDA vào năm 2021. Vào tháng 7 năm 2022, công ty này đã công bố việc cấy ghép giao diện não-máy tính đầu tiên ở Hoa Kỳ và công bố kết quả thử nghiệm sơ bộ. Vào tháng 5 năm 2023, một nhóm các nhà nghiên cứu Thụy Sĩ đã đăng một bài báo trên tạp chí Nature, cho biết ngay từ tháng 7 năm 2021, một người đàn ông bị liệt đã được cấy ghép một thiết bị não, cho phép anh ta lấy lại khả năng đi lại với sự trợ giúp của khung tập đi.
Tất nhiên, Neuralink vẫn có những ưu điểm kỹ thuật riêng. Giao diện máy tính-não cấy ghép truyền thống sử dụng một điện cực cứng gọi là "Utaharray", trong khi Neuralink sử dụng các điện cực linh hoạt, có thể làm giảm phản ứng đào thải của não và chất lượng thông tin thần kinh mà nó thu thập cũng tương đối cao. Ngoài ra, Neuralink đã phát triển robot phẫu thuật giao diện não-máy tính, giúp giảm thiểu chấn thương khi cấy ghép và tháo thiết bị.
Để hiện thực hóa tầm nhìn lớn của Musk, cuộc thử nghiệm trên người này chỉ là một bước tiến nhỏ. "
Christine Weil giải thích thêm với các phóng viên rằng sau thử nghiệm trên người quy mô nhỏ này, Neuralink sẽ đăng ký thử nghiệm khả thi ở quy mô lớn hơn dựa trên dữ liệu thử nghiệm; Vì thiết bị cấy ghép não rất có thể được xếp vào loại thiết bị có mức độ rủi ro cao nhất (Cl assIII), nên Neuralink cũng phải nộp đơn xin phê duyệt trước khi đưa ra thị trường trước khi tung ra thị trường, điều đó có nghĩa là Neuralink cũng cần tiến hành một thử nghiệm then chốt quy mô lớn (thử nghiệm then chốt), tức là để chứng minh rằng thiết bị của họ thực sự có thể điều trị một triệu chứng cụ thể và an toàn, đáng tin cậy.
Quá trình này đòi hỏi nhiều tiền bạc và thời gian. Kristen Weil trước đây đã nói với giới truyền thông rằng
Mặt khác, Neuralink cũng phải đối mặt với những thách thức từ nhiều công nghệ và triển vọng ứng dụng. Christine Weil đã chỉ ra trong một phân tích của các phóng viên rằng
“Ngay cả khi Neuralink có thể đáp ứng tất cả những điều kiện này, thiết bị chắc chắn sẽ đắt tiền và cần phải phẫu thuật não, vì vậy số lượng bệnh nhân sẵn sàng nhận thiết bị cấy ghép có thể tương đối ít.” Kristen Weil nói.